Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Betamox LA». Provvedimento n. 477 dell'11 giugno 2013 Specialita' medicinale veterinaria BETAMOX LA 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini suini cani e gatti: flacone in vetro da 100 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806015; flacone in vetro da 250 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806027; flacone in vetro da 500 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806039. Titolare A.I.C.: Ditta Norbrook Laboratories Limited, - Station Works - Camlough Road -Newry - Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: variazione B.IIe.1.a.3 - Modifica imballaggio primario del prodotto finito; variazione B.II.e.4.c - nuove confezioni. Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni in PET: flacone in PET da 50 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806041; flacone in PET da 100 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806054; flacone in PET da 250 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806066; flacone in PET da 500 ml tappo perforabile A.I.C. numero 102806078. La validita' delle nuove confezioni in PET e' conforme alle confezioni in vetro gia' autorizzate: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.