Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossinova» 200 mg/g polvere per soluzione orale per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole e tacchini. Provvedimento n. 475 dell'11 giugno 2013 Medicinale veterinario OSSINOVA 200 mg/g polvere per soluzione orale per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole e tacchini Confezione: sacco da 5 Kg da 200 mg/g - A.I.C. n. 104401017. Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l. con sede in Via della liberta', 1 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 02957551209. Oggetto del provvedimento: Estensione di concentrazione e nuove confezioni. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione di concentrazione con conseguenti tre nuove confezioni: sacco da 5 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401029; busta da 5 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401043; busta da 1 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401031; La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: 1 g di polvere contiene: Principio attivo: Ossitetraciclina (come cloridrato) 800,00 mg. Eccipienti: glucosio monoidrato q.b.a. 1 g. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: sacco da 5 Kg da 200 mg/g - A.I.C. n. 104401017; sacco da 5 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401029; busta da 5 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401043; busta da 1 Kg da 800 mg/g - A.I.C. n. 104401031. La validita', limitatamente alle nuove confezioni (concentrazione da 800 mg/g), e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 60 giorni; dopo dissoluzione nel mangime liquido, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. dopo dissoluzione in acqua: 24 ore. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.