Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira». Estratto determinazione V & A n. 953 del 10 giugno 2013 Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli - codice fiscale 02292260599. Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA. Variazione A.I.C.: Richiesta proroga smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Desametasone Fosfato Hospira» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033961018 - «4 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml; A.I.C. n. 033961020 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/P/22756 del 4 marzo 2013, pubblicata nella G.U. n. 30 del 12 marzo 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.