Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Alfrapharma».


Con la determinazione n. aRM - 146/2013-2510 del 6 giugno 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfrapharma S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993011
Descrizione: "0,18 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993023
Descrizione: "0,18 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993035
Descrizione: "0,088 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993047
Descrizione: "0,088 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993050
Descrizione: "1,1 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993062
Descrizione: "1,1 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993074
Descrizione: "0,7 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU
Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA
Confezione: 039993086
Descrizione: "0,7 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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