Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Alfrapharma». |
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Con la determinazione n. aRM - 146/2013-2510 del 6 giugno 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfrapharma S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993011 Descrizione: "0,18 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993023 Descrizione: "0,18 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993035 Descrizione: "0,088 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993047 Descrizione: "0,088 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993050 Descrizione: "1,1 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993062 Descrizione: "1,1 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993074 Descrizione: "0,7 mg compresse" 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRAPHARMA Confezione: 039993086 Descrizione: "0,7 mg compresse" 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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