Estratto determinazione V & A n. 934 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: Dompe' Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino, 12 - 12/A, 20122 - Milano - codice fiscale 00791570153. Medicinale: FLUIFORT. Variazione AIC: modifica del Regime di fornitura. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata e' autorizzata la modifica del Regime di fornitura da RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica, a OTC- medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata AIC n. 023834082 - «2,7 g/10 ml sciroppo» 6 contenitori monodose. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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