Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina». Estratto determinazione V & A/915 del 10 giugno 2013 Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano Italia. Medicinale: MARCAINA. Variazione AIC: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente Paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile » 5 fiale da 5 ml; AIC n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile » 5 fiale 10 ml; AIC n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; AIC n. 021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.