Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist». Estratto determinazione V & A/913 del 10 giugno 2013 Titolare AIC: Bayer Pharma AG con sede legale e domicilio in Mullerstrasse, 178, 13342 - Berlino (Germania). Medicinale: MAGNEVIST. Variazione AIC: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti dal 4.1 al 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027074018 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 20 ml; A.I.C. n. 027074020 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 5 ml; A.I.C. n. 027074032 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 10 ml; A.I.C. n. 027074044 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 15 ml; A.I.C. n. 027074057 - «469 mg/ ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml; A.I.C. n. 027074069 - «469 mg/ ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml; A.I.C. n. 027074071 - «469 mg/ ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 20 ml; A.I.C. n. 027074083 - «469 mg/ ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 30 ml; A.I.C. n. 027074095 - «469 mg/ ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 100 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.