Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortene». |
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Estratto determinazione V & A/924 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A. (codice fiscale 05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DELLE ANDE, 15, 00144 - ROMA (RM) Italia Medicinale: DELTACORTENE Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 010089011 - "5 MG COMPRESSE"10 COMPRESSE AIC N. 010089035 - "25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE AIC N. 010089047 - "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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