Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».


Estratto determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013

Titolare AIC: BAXTER S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in PIAZZALE DELL'INDUSTRIA, 20, 00144 - ROMA (RM) Italia
Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 031503016 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 500 ML
AIC N. 031503028 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 1000 ML
AIC N. 031503030 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 1500 ML
AIC N. 031503042 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 2000 ML
AIC N. 031503055 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 2500 ML
AIC N. 031503067 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 3000 ML
AIC N. 031503079 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 4000 ML
AIC N. 031503081 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 4500 ML
AIC N. 031503093 - "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA FLESSIBILE DA 5000 ML
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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