Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/244 del 7 marzo 2013, relativa al medicinale per uso umano «Bricanyl».


Estratto determinazione V & A n. 844 del 27 maggio 2013

Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano - Codice fiscale n. 00735390155.
Medicinale: BRICANYL.
Variazione A.I.C.: Richiesta Rettifica Determinazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Alla determinazione V & A n. 244 del 7 marzo 2013 pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale n. 91 del 18 aprile 2013, concernente la «Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «BRICANYL» e' apportata la seguente modifica:
Al paragrafo: «Composizione»
in luogo di:
Composizione: Un erogatore Turbohaler contiene:
Principio Attivo: Terbutalina solfato 100 mg, pari a 100 dosi erogate da 0,5 mg/dose.
Leggasi:
Composizione: Un erogatore Turbohaler contiene:
Principio Attivo: Terbutalina solfato 50 mg, pari a 100 dosi erogate da 0,5 mg/dose.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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