Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2013 (vai al sommario) |
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COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/244 del 7 marzo 2013, relativa al medicinale per uso umano «Bricanyl». |
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Estratto determinazione V & A n. 844 del 27 maggio 2013
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano - Codice fiscale n. 00735390155. Medicinale: BRICANYL. Variazione A.I.C.: Richiesta Rettifica Determinazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Alla determinazione V & A n. 244 del 7 marzo 2013 pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale n. 91 del 18 aprile 2013, concernente la «Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «BRICANYL» e' apportata la seguente modifica: Al paragrafo: «Composizione» in luogo di: Composizione: Un erogatore Turbohaler contiene: Principio Attivo: Terbutalina solfato 100 mg, pari a 100 dosi erogate da 0,5 mg/dose. Leggasi: Composizione: Un erogatore Turbohaler contiene: Principio Attivo: Terbutalina solfato 50 mg, pari a 100 dosi erogate da 0,5 mg/dose. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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