Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/592/2013 del 16 aprile 2013 relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton». Estratto determinazione V & A/916 del 10 giugno 2013 Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale 00687350124) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia. Medicinale: VENORUTON Variazione A.I.C.: Rettifica Estratto della Determinazione V & A/592/2013 del 16/04/13. Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione V & A/592/2013 del 16/04/13, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato confezioni: A.I.C. n. 017076062 - "500 mg compresse rivestite con film" 20 compresse A.I.C. n. 017076148 - "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. n. 017076074 - "1000 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine A.I.C. n. 017076035 - "2 % gel" tubo da 40 g A.I.C. n. 017076036 - "2 % gel" tubo da 100 g Leggasi: confezioni: A.I.C. n. 017076062 - "500 mg compresse rivestite con film" 20 compresse A.I.C. n. 017076148 - "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. n. 017076074 - "1000 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine A.I.C. n. 017076035 - "2% gel" tubo da 40 g A.I.C. n. 017076112 - "500 mg compresse effervescenti" 20 compresse A.I.C. n. 017076124 - "1000 mg compresse effervescenti" 30 compresse A.I.C. n. 017076136 - "2 % gel" tubo da 100 g E' inoltre autorizzata la variazione N1B/2013/382 relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 017076112 - "500 mg compresse effervescenti" 20 compresse A.I.C. n. 017076124 - "1000 mg compresse effervescenti" 30 compresse La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.