Decreto n. 67 del 4 giugno 2013
Procedura decentrata n. NL/V/0156/001/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0156/001/IB/002. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0156/001/IB/003. Medicinale veterinario «ACTICARP» 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: societa' Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp - Belgio e lo stabilimento Accord Healthcare Limited con sede in Sage House, 319 Pinner Road - North Harrow HA1 4HF Middlesex - Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104397017. Composizione per ml: principio attivo: Carprofen 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato come adiuvante nella terapia antimicrobica per ridurre i segni clinici nelle patologie respiratorie infettive acute e nelle mastiti acute dei bovini. Validita' medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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