Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Acticarp» 50mg/ml - Soluzione iniettabile per bovini.


Decreto n. 67 del 4 giugno 2013

Procedura decentrata n. NL/V/0156/001/DC.
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0156/001/IB/002.
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0156/001/IB/003.
Medicinale veterinario «ACTICARP» 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp - Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp - Belgio e lo stabilimento Accord Healthcare Limited con sede in Sage House, 319 Pinner Road - North Harrow HA1 4HF Middlesex - Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104397017.
Composizione per ml:
principio attivo: Carprofen 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato come adiuvante nella terapia antimicrobica per ridurre i segni clinici nelle patologie respiratorie infettive acute e nelle mastiti acute dei bovini.
Validita' medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 21 giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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