Gazzetta n. 148 del 26 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavaseptin» 250 mg e 500 mg compresse per cani.



Provvedimento n. 465 del 3 giugno 2013

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0209/IB/004/G
Medicinale veterinario «CLAVASEPTIN» 250 mg e 500 mg Compresse per cani.
Confezioni: (A.I.C. n. 103747).
Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny Vernois, B.P. 189 - F-70204 Lure (Francia).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: estensione periodo validita' del medicinale confezionato per la vendita (per le sole concentrazioni da 250 mg e 500 mg).
Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni
validita' della mezza compressa: 12 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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