Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Captalin» 1.000.000 U.I./ml, soluzione iniettabile per bovini. Provvedimento n. 444 del 29 maggio 2013 Medicinale veterinario «CAPTALIN» 1.000.000 U.I./ml, Soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100051022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100051034. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano, codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la riduzione della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 18 mesi. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 18 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 18 mesi devono essere adeguate, per quanto concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.