Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Fleanil» 50 mg Soluzione Spot-on per gatti e «Fleanil» Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola, 134 mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande, 402 mg per cani di taglia molto grande. Decreto n. 63 del 30 maggio 2013 Procedura decentrata n. IE/V/0305/001-5/DC Medicinale veterinario "FLEANIL" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti e "FLEANIL" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola, 134 mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande, 402 mg per cani di taglia molto grande Titolare A.I.C.: Societa' Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland (Regno Unito); Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland (Regno Unito); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507013 scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507025 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507037 scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507049 scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507052 scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507064 scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507076 scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507088 scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507090 scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507102 scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507114 scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507126 scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507138 "Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507140 scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507153 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507165 scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507177 scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507189 scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507191 scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507203 scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507215 scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507227 scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507239 scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507241 scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507254 scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507266 "Fleanil" Soluzione Spot-on 134 mg per cani di taglia media scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507278 scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507280 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507292 scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507304 scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507316 scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507328 scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507330 scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507342 scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507355 scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507367 scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507379 scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507381 scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507393 "Fleanil" Soluzione Spot-on 268 mg per cani di taglia grande scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507405 scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507417 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507429 scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507431 scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507443 scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507456 scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507468 scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507470 scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507482 scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507494 scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507506 scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507518 scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507520 "Fleanil" Soluzione Spot-on 402 mg per cani di taglia molto grande scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104507532 scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104507544 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104507557 scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104507569 scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104507571 scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104507583 scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104507595 scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104507607 scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104507619 scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104507621 scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104507633 scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104507645 scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104507658 Composizione: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti una pipetta da 0,5 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola una pipetta da 0,67 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 67 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Fleanil" Soluzione Spot-on 134 mg per cani di taglia media una pipetta da 1,34 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 134 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Fleanil" Soluzione Spot-on 268 mg per cani di taglia grande una pipetta da 2,68 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 268 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Fleanil" Soluzione Spot-on 402 mg per cani di taglia molto grande una pipetta da 4,02 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 402 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on gatti; "Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg cani; Indicazioni terapeutiche: "Fleanil" 50 mg Soluzione Spot-on per gatti Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane. Il prodotto mostra efficacia acaricida con l'uccisione delle zecche (Ixodes ricinus) entro 48 ore. Il prodotto presenta un'attivita' acaricida persistente contro le zecche (Dermacentor reticulatus) fino a 2 settimane. Se l'animale e' gia' infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro eliminazione; "Fleanil" Soluzione Spot-on 67 mg per cani di taglia piccola, 134 mg per cani di taglia media, 268 mg per cani di taglia grande, 402 mg per cani di taglia molto grande Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane. Il prodotto presenta un'attivita' acaricida persistente contro Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3 settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale e' gia' infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non vengano uccisi tutti questi parassiti entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro eliminazione; Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.