Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Comunicato di rettifica al provvedimento n. 335 del 7 maggio 2013 relativo al medicinale per uso veterinario «AviPro SALMONELLA DUO». Nell'estratto del provvedimento citato in epigrafe pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 131 del 6 giugno 2013 concernente il medicinale veterinario ad azione immunologica «AviPro SALMONELLA DUO», titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH con sede in Heinz-Lohmann-Str.4, 27472 Cuxhaven (Germania). Laddove e' scritto: «Modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario (polipropilene). E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'immissione in commercio di due nuove confezioni a seguito dello sdoppiamento vetro-polipropilene delle confezioni suindicate e, precisamente: 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033; 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781019; 10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781021; 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033; 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata». Leggasi: «Variazione di tipo IB B.II.e.5 a2 - Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, concernente l'immissione in commercio di due nuove confezioni e, precisamente: scatola contenente 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104300037; scatola contenente 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104300049. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: scatola contenente 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104300013; scatola contenente 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 104300025; scatola contenente 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104300037; scatola contenente 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104300049. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata».