Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintamin» Estratto determinazione V & A 835 del 27 maggio 2013 Medicinale: SINTAMIN. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Variazione A.I.C.: B.1.z) Other variation. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF del produttore di Lisina Acetato Kyowa, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 029169012 - «soluzione per infusione» flacone 100 ml; 029169024 - «soluzione per infusione» flacone 250 ml; 029169036 - «soluzione per infusione» flacone 500 ml; 029169048 - «soluzione per infusione» flacone 1000 ml; 029169051 - «soluzione per infusione» sacca 5000 ml; 029169063 - «soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml; 029169075 - «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 029169087 - «soluzione per infusione» 2 sacche 5000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.