Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pimobendan Vetmedica» compresse appetibili per cani da 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg. |
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Decreto n. 52 del 7 maggio 2013
Procedura repeat USE N. AT/V/0006/001-003/E/001 e n. AT/V70006/001-002-003/II/003 Medicinale veterinario «Pimobendan Vetmedica» compresse appetibili per cani da 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in Ingelheim/Rhein (Germania). Responsabile del rilascio dei lotti: officina Meda Manufacturing GmbH con sede in Neurather Ring 1, Colonia (Germania); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538018; flacone HDPE da 100 cpr appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538020; flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n. 104538032; flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 5 mg - A.I.C. n. 104538044. Composizione: una compressa appetibile contiene: Parte di provvedimento in formato grafico
Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 100 giorni. Usare la mezza compressa residua per la successiva somministrazione. Regime di dispensazione, da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
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