Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolorex» 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Provvedimento n. 427 del 27 maggio 2013 Medicinale veterinario «DOLOREX» 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026. Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Wim de Körverstraat 35 - 5381 AN Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate Milano - Codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo IA: B.II.f.1 a1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da: 60 mesi a: 36 mesi, ad esclusione dei lotti gia' in commercio qui sotto elencati, il cui periodo di validita' rimane a 60 mesi. I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati; Parte di provvedimento in formato grafico Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.