Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nimotop» Estratto determinazione V & A. n. 681 del 3 maggio 2013 Titolare AIC: Bayer S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Codice Fiscale 05849130157. Medicinale: NIMOTOP. Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Nimotop» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026403055 - «30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 25 ml; A.I.C. n. 026403079 - «10 mg/50 ml soluzione per infusione» flacone 50 ml possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 143 del 6 dicembre 2012, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.