Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens» |
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Estratto determinazione V & A 847 del 27 maggio 2013
Medicinale: CLARENS. Titolare A.I.C.: Alfa Biotech S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del '99, 5 - 40133 Bologna - Codice fiscale 00160050662. Variazione A.I.C.: B.II.d.2.c Modifica della procedura di prova del prodotto finito sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 026866071 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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