Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inframin».


Estratto determinazione V & A n. 834 del 27 maggio 2013

Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (Verona) codice fiscale 03524050238.
Medicinale: INFRAMIN.
Variazione AIC: B.1.z) Other variation.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF del produttore di Lisina Acetato KYOWA, come di seguito riportato:

Parte di provvedimento in formato grafico

relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
029167018 - «5,3% soluzione per infusione» flacone 100 ml
029167020 - «5,3% soluzione per infusione» flacone 250 ml
029167032 - «5,3% soluzione per infusione» flacone 500 ml
029167044 - «5,3% soluzione per infusione» flacone 1000 ml
029167057 - «5,3 % soluzione per infusione» 24 flaconi da 250 ml
029167069 - «5,3 % soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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