Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz». Estratto Determinazione V & A/ 746 del 10 maggio 2013 Specialita' medicinale: RABEPRAZOLO SANDOZ Confezioni:relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.P.A. N° Procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0261/001-002/II/002 Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File del produttore Dr.Reddy's per la sostanza attiva Rabeprazolo sodico: Da: DMF Rabeprazolo sodico (Dr. Reddy's) (versione Dicembre 2004, Aggiornamento Gen. 2007) A: DMF Rabeprazolo sodico (Dr. Reddy's) (versione Aprile 2010) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.