Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Exelon (EMA)». Estratto determinazione V & A IP n. 574 del 15 aprile 2013 Al medicinale EXELON - 1,5 mg - capsule, hard - 56 capsules autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/H/PD/2012/10349/001/N del 6 dicembre 2012 e identificato con EU number: EU/1/98/066/002 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali: importatore : BB Farma S.r.l., viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese); confezione: «Exelon» 56 capsule rigide 1,5 mg; codice A.I.C. n. 042520015 (in base 10), 18KMGH (in base 32); forma farmaceutica: capsule rigide; principio attivo: rivastigmina 1,5 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Exelon» 56 capsule rigide 1,5 mg; codice A.I.C. n. 042520015; classe di rimborsabilita': «C» (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C» (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Exelon» 56 capsule rigide 1,5 mg; codice A.I.C. n. 042520015; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.