Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex 10mg». Estratto determinazione V & A IP n. 427 del 17 aprile 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CIPRALEX 20 mg/ml peroralni kapky roztok dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 30/494/07-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Cipralex» 20 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone di vetro da 15 ml con contagocce in PE; codice A.I.C. n. 041825023 (in base 10), 17WDRZ (in base 32); forma Farmaceutica: gocce orali, soluzione. Ogni ml di soluzione contiene: 20 mg di escitalopram (pari a 25,551 mg di escitalopram ossalato). Ossalato; eccipienti: propil gallato, acido citrico anidro, etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche trattamento di episodi depressivi maggiori; trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia; trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale); trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20040 Burago di Molgora (Monza-Brianza); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Cipralex» 20 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone di vetro da 15 ml con contagocce in PE; codice A.I.C. n. 041825023; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17,69; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 29,20. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Cipralex» 20 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone di vetro da 15 ml con contagocce in PE; codice A.I.C. n. 041825023; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.