Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» Estratto determinazione V & A IP n. 425 del 17 aprile 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 6 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla Polonia con numero di autorizzazione 12636, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: LACIPIL «6 mg compresse rivestite con film»14 compresse. Codice A.I.C.: 041575022 (in base 10) 17NSM2 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Una compressa rivestita con film divisibile contiene: Principio attivo: Lacidipina 6 mg; Eccipienti: lattosio, povidone K 30, magnesio stearato; Composizione del rivestimento: 1) Opadry white YS-1-18043 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171, PEG 400, Polisorbato 80). Indicazioni terapeutiche. Trattamento dell'ipertensione arteriosa come mononoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori. Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: LACIPIL «6 mg compresse rivestite con film»14 compresse. Codice A.I.C.: 041575022. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,29 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,69 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: LACIPIL «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. Codice A.I.C.: 041575022. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.