Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maxalt» Estratto determinazione V & A IP n. 424 del 17 aprile 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAXALTLYO 10 mg, lyophilisat oral dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 347 9440 7, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione MAXALT e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: MAXALT «RPD10» 3 liofilizzati orali in blister. Codice A.I.C.: 042193019 (in base 10) 187N3V (in base 32). Forma Farmaceutica: liofilizzato orale. Composizione: Un liofilizzato orale contiene: Principio attivo: rizatriptan 10 mg come rizatriptan benzoato 14,53mg. Eccipienti: Gelatina, Mannitolo (E421), Glicina, aroma di menta piperita (olio di menta piperita, malto destrina, destrina). Indicazioni terapeutiche: Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attachi emicranici con o senza aura negli adulti. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: MAXALT «RPD10» 3 liofilizzati orali in blister. Codice A.I.C.: 042193019; Classe di rimborsabilita': «A». Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 13,90 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 22,94 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: MAXALT «RPD10» 3 liofilizzati orali in blister. Codice A.I.C.: 042193019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.