Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin cpr» Estratto determinazione V & A IP n. 423 del 17 aprile 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale medicinale AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59515 C.N. 766170-2, il quale, deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (AQ). Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C.: 042191015 (in base 10) 187L57 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico di patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171), dimeticone. Indicazioni terapeutiche. AUGMENTIN e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: dell'orecchio e dei seni nasali, infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali, infezione delle ossa e delle articolazioni. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C.: 042191015. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6,03. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 10,15. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione AUGMENTIN «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse Codice A.I.C.: 042191015; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.