Gazzetta n. 135 del 11 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antiemor-K» 10 mg/ml + 30 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti. Provvedimento n. 368 del 13 maggio 2013 Medicinale veterinario «ANTIEMOR-K» 10 mg/ml + 30 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani e gatti Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102052026; scatola con 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102052014 Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in Via Nettunense Km. 20,300 Aprilia (LT) - Codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 28 giorni, purche' conservato a temperatura non superiore a 25°C. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.