Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torbugesic» Vet 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Decreto n. 61 del 21 maggio 2013 Specialita' medicinale per uso veterinario TORBUGESIC Vet 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Procedura decentrata n. IE/V/0289/001/DC. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41/M - 00192 Roma. Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Olot, S.L.U. Carretera Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya Girona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104459019; 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104459021. Composizione: principio attivo - ogni ml contiene: Butorfanolo 10 mg (come butorfanolo tartrato 14,58 mg/ml); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cavalli - come analgesico: per il sollievo del dolore associato a colica di origine gastrointestinale; come sedativo: per la sedazione se dopo la somministrazione di alcuni α2-agonistici adrenergici (detomidina, romifidina). Per procedure terapeutiche e diagnostiche come gli interventi chirurgici in stazione quadrupedale di minore entita'; cani - come analgesico: per il sollievo del dolore viscerale da leggero a moderato e del dolore associato a procedure post-operatorie; come sedativo: in combinazione con medetomidina cloridrato; come preanestetico: l'uso preanestetico del prodotto ha comportato una riduzione della dose degli agenti che inducono l'anestesia, come sodio tiopentale. Come parte di un prodotto anestetico in combinazione con medetomidina e ketamina; gatti - come analgesico: per il sollievo del dolore viscerale da leggero a moderato. Per uso pre-operatorio per fornire analgesia durante l'intervento chirurgico. Per analgesia post-operatoria dopo vari interventi chirurgici; come sedativo: in combinazione con medetomidina cloridrato. Come parte di un protocollo anestetico in combinazione con medetomidina e ketamina. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.