Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Xilor» Soluzione iniettabile 2%. Provvedimento n. 357 del 10 maggio 2013 Medicinale veterinario «XILOR» Soluzione iniettabile 2% Confezione: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100276017. Titolare A.I.C.: Bio98 S.r.l. con sede in Via Luigi Frapolli, 21 - 20133 Milano Cod. Fisc. 01853641205. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.