Provvedimento n. 369 del 13 maggio 2013
Procedura decentrata n. IE/V/0269/001/DC Medicinale veterinario NUFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101595041; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101595015; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101595039. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc, Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione: estensione alla specie ovina. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione alla specie ovina. Le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini e ovini. Le indicazioni terapeutiche per la nuova specie sono le seguenti: «Trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli ovini causate da Mannheimia haemolytica e da Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.». I tempi di attesa autorizzati sono i seguenti: carne e visceri: bovini: IM (alla dose di 20 mg/kg p.v., due somministrazioni): 30 giorni; SC (alla dose di 40 mg/kg p.v., una somministrazione): 44 giorni; ovini: 39 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, compresi gli animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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