Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novago». Estratto determinazione V & A n. 741 del 6 maggio 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «NOVAGO», nelle forme e confezioni: «50 mg compressa» 10 compresse con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Lovanio, 5, 20121 - Milano codice fiscale 02387941202. Confezione: «50 mg compressa» 10 compresse - AIC n. 042229017 (in base 10) 188R8T (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. stabilimento sito in Campoverde - Aprilia (Latina), via Medina Cisterna 4. Produttore del prodotto finito: Geymonat S.p.A. stabilimento in 03012 Anagni (Frosinone), via Sant'Anna n. 2 (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti). Composizione una compressa da 50 mg contiene: principio attivo: Dimenidrinato 50 mg; eccipienti: amido di mais; lattosio monoidrato; talco; magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 042229017 - «50 mg compressa» 10 compresse. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 042229017 - «50 mg compressa» 10 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.