Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visipaque» Estratto determinazione V & A n. 779 del 14 maggio 2013 Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. (codice fiscale 01778520302) con sede legale e domicilio fiscale in Via Galeno, 36 - 20126 Milano (MI) Italia. Medicinale: VISIPAQUE. Variazione AIC: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 029354038 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 20 ml; AIC n. 029354040 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 50 ml; AIC n. 029354053 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 100 ml; AIC n. 029354065 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 200 ml; AIC n. 029354077 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 20 ml; AIC n. 029354089 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 50 ml; AIC n. 029354091 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 100 ml; AIC n. 029354103 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone da 200 ml; AIC n. 029354115 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone 500 ml; AIC n. 029354127 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone 500 ml; AIC n. 029354141 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 100 ml; AIC n. 029354154 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 200 ml; AIC n. 029354166 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 500 ml; AIC n. 029354178 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 100 ml; AIC n. 029354180 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 200 ml; AIC n. 029354192 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1 flacone pp 500 ml; AIC n. 029354216 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone polipropilene 50 ml; AIC n. 029354228 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone polipropilene 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.