Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Securgin».


Estratto determinazione V & A n. 774 del 14 maggio 2013

Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze; Codice fiscale n. 00395270481.
Medicinale: SECURGIN.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Securgin", relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 027436017 - "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 21 compresse;
A.I.C. n. 027436029 - "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 3 blister 21 compresse;
A.I.C. n. 027436031 - "0.15 mg + 0.02 mg compresse" 6 blister 21 cpr.
Possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determina di modifica stampati V & A/2165 del 31 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 38 del 14 febbraio 2013 Supplemento Ordinario n. 11.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone