Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina». Estratto determinazione V & A n. 773/2013 del 14 maggio 2013 Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica n. 3/A - 35031 Abano Terme - Padova; codice fiscale n. 00204260285. Medicinale: CONNETTIVINA. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: all'estratto della determinazione V & A.N/n. 158/2013 del 1° febbraio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie Generale - n. 51 del 1° marzo 2013, Supplemento Ordinario n. 15 concernente "l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una nuova confezione" del medicinale: "Connettivina" e' apportata la seguente modifica: al paragrafo "Indicazioni terapeutiche" invece di: Connettivina stimola la riparazione e la rigenerazione della pelle, accelerando la guarigione di abrasioni, escoriazioni, ferite superficiali, scottature, ustioni di lieve entita' e ragadi al seno. Connettivina e' anche indicato nelle irritazioni cutanee localizzate, determinate da agenti fisici quali sole, freddo, vento, negli arrossamenti da pannolino, nelle irritazioni e nella disidratazione conseguenti a trattamenti di radioterapia. Leggasi: Connettivina stimola la riparazione e la rigenerazione della pelle, accelerando la guarigione di abrasioni, escoriazioni, ferite superficiali, scottature, ustioni di lieve entita' e ragadi al seno. Connettivina e' anche indicato nelle irritazioni cutanee localizzate, determinate da agenti fisici quali sole, freddo, vento, negli arrossamenti da pannolino, nelle irritazioni e nella disidratazione conseguenti a trattamenti di radioterapia. Connettivina puo' essere inoltre impiegato come coadiuvante nel trattamento delle ulcere cutanee di origine vascolare e delle ferite a lenta guarigione come le piaghe da decubito. Relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 019875121 - "0,2% crema" tubo da 100 g. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.