Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Floxabactin» 15 mg compresse per cani e gatti e 50 mg e 150 mg compresse per cani. Decreto n. 56 del 10 maggio 2013 Procedura decentrata n. NL/V/0135/001-003/DC Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/xxxx/IA/002/G Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0135/001-003/IB/002/G Medicinale veterinario "FLOXABACTIN" 15 mg compresse per cani e gatti e 50 mg e 150 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - The Netherlands; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma BV con sede in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The Netherlands; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FLOXABACTIN 15 mg compresse per cani e gatti Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167010 Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n. 104167022 Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n. 104167034 Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n. 104167046 Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n. 104167059 Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C. n. 104167061 Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) - A.I.C. n. 104167073 FLOXABACTIN 50 mg compresse per cani Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167085 Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n. 104167097 Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n. 104167109 Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n. 104167111 Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n. 104167123 Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C. n. 104167135 Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) - A.I.C. n. 104167147 FLOXABACTIN 150 mg compresse per cani Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167150 Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n. 104167162 Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n. 104167174 Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n. 104167186 Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n. 104167198 Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C. n. 104167200 Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) - A.I.C. n. 104167212 Composizione: FLOXABACTIN 15 mg compresse per cani e gatti Ciascuna compressa contiene: Principi attivi: enrofloxacina 15 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FLOXABACTIN 50 mg compresse per cani Ciascuna compressa contiene: Principi attivi: enrofloxacina 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FLOXABACTIN 150 mg compresse per cani Ciascuna compressa contiene: Principi attivi: enrofloxacina 150 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: FLOXABACTIN 15 mg Cani e gatti. FLOXABACTIN 50 mg e 150 mg Cani. Indicazioni terapeutiche: Nei gatti: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore. Nei cani: Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore (associate o meno a prostatite) e del tratto urinario superiore causate da Escherichia coli o da Proteus mirabilis. Trattamento del pioderma superficiale e profondo. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle mezze compresse: 24 ore Le compresse divise devono essere eliminate dopo 24 ore. Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.