Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Nerfasin» 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti e 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cavalli. Decreto n. 51 del 7 maggio 2013 Procedura decentrata n. NL/V/157/001-003/DC Medicinale veterinario «NERFASIN» 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti e 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cavalli. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 , 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Produlab Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml per bovini, cavalli cani e gatti scatola 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104412010 scatola 1 fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104412022 scatola 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104412034 100 mg/ml per bovini e cavalli scatola 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104412046 scatola 1 fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104412059 scatola 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104412061 Composizione: 1 ml contiene: 20 mg/ml principio attivo: xilazina (pari a 23,31 mg di xilazina cloridrato) 20 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 100 mg/ml principio attivo: xilazina (pari a 116,55 mg di xilazina cloridrato) 100,0 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: 20 mg/ml: bovini, cavalli cani e gatti 100 mg/ml: bovini (≥200 kg) e cavalli Indicazioni terapeutiche: Sedazione. Premedicazione in associazione con un anestetico Tempo di attesa: bovini: - carne e visceri: 1 giorno latte: zero ore Cavalli: - carne e visceri : 1 giorno latte: zero giorni Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Regime di dispensazione. Ad uso esclusivo veterinario. Vietata la vendita al pubblico. La detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al veterinario dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.