Gazzetta n. 130 del 5 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio Cloruro 0,9%» (Piramal). Provvedimento n. 398 del 20 maggio 2013 Medicinale per uso veterinario: SODIO CLORURO 0,9% (PIRAMAL). Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100438011; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100438023; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100438035; sacca da 2000 ml - A.I.C. n. 100438047; sacca da 5000 ml - A.I.C. n. 100438050; sacca da 1000 ml - A.I.C. n. 100438062. Titolare A.I.C: Piramal Critical Care Italia S.p.A. con sede legale in via XXIV Maggio, 62/A - San Giovanni Lupatoto 37057 (Verona) - C.F. 03981260239. Oggetto: Variazione tipo IB B.II.e.5 a2: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti confezioni multiple: 24 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 100438086; 20 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 100438098; 12 sacche in PVC da 1000 ml - A.I.C. n. 100438100; 6 sacche in PVC da 2000 ml - A.I.C. n. 100438112; 2 sacche in PVC da 5000 ml - A.I.C. n. 100438124. La validita' delle nuove confezioni resta invariata: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi flacone in vetro; medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi sacca in PVC; dopo la prima apertura, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. Le confezioni gia' autorizzate: (flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100438011; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100438023; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100438035; sacca da 1000 ml - A.I.C. n. 100438062; sacca da 2000 ml - A.I.C. n. 100438047; sacca da 5000 ml - A.I.C. n. 100438050;) sono contestualmente rinunciate su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.