Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dorbene» Vet 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Provvedimento n. 327 del 7 maggio 2013 Medicinale veterinario "DORBENE" Vet 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti Confezione: - scatola con un flacone da 10 ml A.I.C. n. 103982017 TITOLARE A.I.C.: Laboratorios SYVA, S.A.U. con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon (Spagna) OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.