Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F.». |
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Con la determinazione n. aRM - 105/2013-141 del 7 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. Confezione: 030704011 Descrizione: "Soluzione per infusione" 1 fiala 500 ml Medicinale: Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. Confezione: 030704023 Descrizione: "Soluzione per infusione" 1 flaconcino 100 ml Medicinale: Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. Confezione: 030704035 Descrizione: "Soluzione per infusione" 1 flaconcino 250 ml Medicinale: Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. Confezione: 030704047 Descrizione: "Soluzione per infusione" 1 flaconcino 1000 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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