Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roprima». Con la determinazione n. aRM - 97/2013-3447 del 22 aprile 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta MIKLICH LABORATORIOS, S.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791016 Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791028 Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791030 Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791042 Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791055 Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791067 Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791079 Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791081 Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791093 Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791105 Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791117 Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ROPRIMA Confezione: A.I.C. n. 040791129 Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.