Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Clisma Fleet». Estratto determinazione V & A n. 579 del 16 aprile 2013 Titolare A.I.C.: LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L. con sede legale e domicilio in Autovia De Logrono km 13,300, 50180 - Utebo (Saragoza)-Spagna (Spagna) Medicinale: CLISMA FLEET. Variazione A.I.C.: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della Specialita' medicinale: «CLISMA FLEET» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029319011 - «pronto per l'uso» flacone 133 ml; A.I.C. n. 029319023 - «pronto per l'uso» 4 flaconi 133 ml possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/2158 del 21 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 23 del 28 gennaio 2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.