Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina EG». Estratto determinazione V & A n. 698 del 3 maggio 2013 Titolare AIC: EG S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA SCARLATTI DOMENICO, 31, 20124 -MILANO (MI) Italia codice fiscale 12432150154 Medicinale: LEVODROPROPIZINA EG Variazione AIC: B.1.z) Other variation L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Tipo II B.I.z: Aggiornamento dell'EDMF della s.a. Levodropropizina -Modifica qualitativa della sostanza attiva. Altre modifiche Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: AIC N. 039732019 - "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML AIC N. 039732021 - " 30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.