Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Doc Generici». |
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Estratto determinazione V & A n. 696 del 3 maggio 2013
Titolare AIC: DOC GENERICI SRL con sede legale e domicilio fiscale in VIA TURATI, 40, 20121 MILANO (MI) Italia codice fiscale 11845960159 Medicinale: LEVODROPROPIZINA DOC GENERICI Variazione AIC: B.1.z) Other variation L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Tipo II B.I.z: Aggiornamento dell'EDMF della s.a. Levodropropizina - Modifica qualitativa della sostanza attiva. Altre modifiche Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 039657010 - "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML 039657022 - "30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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