Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavomed». Estratto determinazione V & A 670 del 3 maggio 2013 Titolare AIC: Mediolanum farmaceutici S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via San G. Cottolengo, 15, 20143 - Milano (Milano) codice fiscale 01689550158 Medicinale: CLAVOMED. Variazione AIC: B.1.z) Other variatin L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento della sezione 3.2.A.2 Adventitious Agents Safety Evaluation come di seguito riportato: --------------------------------------------------------------------- DA | A ---------------|----------------------------------------------------- CTD Section | CTD Section 3.2.A.2 Adventitious Agents 3.2.A.2 NA | Safety Evaluation --------------------------------------------------------------------- relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 037185028 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.