Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Renegade 1,5% Pour-On Long Acting». Provvedimento n. 292 del 17 aprile 2013 Medicinale veterinario RENEGADE 1,5% POUR-ON LONG ACTING 15 mg/ml soluzione per pour-on per bovini, nelle confezioni: Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102498019; Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102498021. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali non sterili. Variazione consequenziale di tipo IA: sostituzione del sito responsabile del rilascio, compreso il controllo, dei lotti del prodotto finito. Si autorizzano le variazioni tipo IB e tipo IA del medicinale veterinario indicato in oggetto concernenti il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina di produzione Zoetis Manufacturing Italia S.r.l. sito in Via F. Gorgone, s.n.c. - 95121 Catania, in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato BASF Limited sito in Widnes, Cheshire WA8 8TJ - Regno Unito. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.