Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boroflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 50 del 24 aprile 2013 Medicinale veterinario BOROFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: ditta Norbrook Laboratories Ltd con sede in Station Work, Newry, Count Down, Irlanda del Nord. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Norbrook Laboratories Ltd con sede in Station Work, Newry, Count Down, Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104450010; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104450022; flacone da 60 ml - A.I.C. n. 104450034; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104450046; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104450059; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104450061. Procedura decentrata n. IE/V/0296/001/DC Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: marbofloxacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Bovini: trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacinan durante il periodo della lattazione. Suini: trattamento della sindrome mastite-agalassia (sindrome da disgalassia post-partum (PDS) causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Tempo di attesa: bovini: carne e visceri: 6 giorni; latte: 36 ore; suini: carne: 4 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non riperibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.