Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilben Vet» 20 mg compresse per cani.


Provvedimento n. 316 del 23 aprile 2013

Medicinale veterinario PRILBEN VET 20 mg compresse per cani.
Confezioni:
Scatola con 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930057;
Scatola con 2 blisters da 14 compresse - A.I.C. n. 103930069;
Scatola con 4 blisters da 14 compresse - A.I.C. n. 103930071;
Scatola con 10 blisters da 14 compresse - A.I.C. n. 103930083.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0179/002/IB/005
Titolare A.I.C: Chemo Iberica S.A. con sede in Gran Via Carlos III 98- 7ª - 08028 Barcellona (Spagna).
Oggetto: Variazione tipo IB - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da: 18 mesi, come attualmente autorizzato a: 3 anni.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' della compressa dimezzata: 24 ore.
Riporre nel blister le compresse dimezzate.
Il blister deve essere reinserito nella scatola cartone.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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