Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver» 50 mg/ml sospensione orale per ovini. Provvedimento n. 306 del 18 aprile 2013 Medicinale veterinario, SEPONVER, 50 mg/ml sospensione orale per ovini. Confezioni: Flacone da 1000 ml A.I.C. n. 102597010. Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede legale in Sesto Fiorentino (Firenze) in Via Gramsci, 731/733 - C.F. 00426150488. Oggetto: Variazione tipo IB C.I.z: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo secondo una procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE od agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica al punto la modifica al punto 4.11 «Tempi di attesa» del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed ai relativi paragrafi delle etichette e del foglietto illustrativo (relativamente al latte) come segue: 4.11 «Tempi di attesa» Carne: 42 giorni Non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo di asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto disposto dal decreto 14 dicembre 2012 (entro 120 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 8 del 10 gennaio 2013). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.